Respuesta
a su pregunta de Salud
Título
: Estudios clínicos sobre la glucosamina.
Pregunta
(formulada el 13 de Junio del 2011):
Estudios
clínicos sobre la glucosamina
Respuesta:
Existen
múltiples ensayos clínicos sobre la glucosamina
como una terapia médica para la osteoartritis, pero los resultados
al día de hoy han sido contradictorios.
La evidencia
a favor y en contra de la eficacia de la glucosamina ha dado lugar a
un debate entre los médicos sobre si se debe o no recomendar
el tratamiento de glucosamina a sus pacientes.
Diversos
ensayos clínicos en la década de los años 80 y
de los 90, todos patrocinados por la empresa europea que patento inicialmente
el producto, Rottapharm, demostraron un beneficio de la glucosamina.
Sin embargo,
estos estudios fueron de mala calidad debido a deficiencias en
sus métodos, incluyendo el tamaño pequeño, la corta
duración, pobreza en los análisis de deserción
de los participantes, y procedimientos poco claros en el cegamiento
de los participes.
Debido
a esto Rottapharm patrocino después dos grandes ensayos clínicos
sobre sulfato de glucosamina de la marca Rottapharm, ensayos clínicos
con más de 100 pacientes por grupo, de tres años de duración
y controlados con placebo.
Estos dos
estudios demostraron ambos un claro beneficio de la glucosamina
en el tratamiento de enfermedades degenerativas de las articulaciones.
No fue
sólo una mejoría en los síntomas, sino también
una mejora en el estrechamiento del espacio articular en las radiografías.
Esto sugeria
que la glucosamina,
a diferencia de los analgésicos como los AINE, en realidad pueden
ayudar a prevenir la destrucción del cartílago que es
el sello de la osteoartritis.
Por otro
lado, varios estudios posteriores, independientemente de Rottapharm,
pero más pequeños y más cortos, no detectaron
ningún beneficio de la glucosamina.
Debido
a estos resultados contradictorios, algunas revisiones científicas
y meta análisis evaluaron la eficacia de la glucosamina.
Richie
et al (y otros) realizaron un meta-análisis de ensayos clínicos
aleatorios en el 2003 y encontraron que la eficacia de la glucosamina
era eficaz en dolor medido en la escala visual analógica
EVA (respuestas psicométricas utilizadas en cuestionarios
sobre el dolor) y en dolor medido con WOMAC o el índice
de las universidades Western Ontario y McMaster sobre la artritis (conjunto
de cuestionarios estandarizados utilizados por profesionales de la salud
para evaluar la condición de los pacientes con osteoartritis
de la rodilla y cadera)
Recientemente,
una revisión por parte Bruyere et al. acerca de la glucosamina
y el sulfato de condroitina o condroitin para el tratamiento de la osteoartritis
de rodilla y cadera concluye que ambos productos actúan como
valiosas terapias sintomáticas de la enfermedad de la
artrosis con algunos efectos potenciales de modificación de la
estructura.
Esta situación
llevó a los Institutos Nacionales de Salud de los EE.UU. a financiar
un gran ensayo clínico multicéntrico (el estudio
GAIT) que estudio el dolor en la osteoartritis de la rodilla, comparando
grupos tratados con sulfato de condroitina, con glucosamina, con la
combinación de los dos, así como los dos placebo y celecoxib
[medicamento del tipo antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado
en el tratamiento de la osteoartritis]
Los resultados
de este ensayo de 6 meses, mostraron que los pacientes que tomaron glucosamina
HCl (hidrocloruro DE glucosamina), sulfato de condroitina, o una combinación
de los dos no presentaron mejorías estadísticamente
significativas en sus síntomas en comparación con los
pacientes que tomaron un placebo [medicación inerte (inactiva,
ineficaz o incapaz de reaccionar)]
El grupo
de pacientes que tomaron celecoxib tenía una mejoría estadísticamente
significativa en sus síntomas.
Estos resultados
sugirieron que la glucosamina y la condroitina no aliviaban efeicazmente
el dolor en el grupo global de pacientes con artrosis, pero deben
interpretarse con cautela dichos resultados porque la mayoría
de los pacientes presentaron dolor leve (por lo tanto un estrecho
margen para valorar la mejoría del dolor) y debido a una respuesta
inusual con el placebo en el ensayo (60%).
Sin embargo,
el análisis exploratorio de un subgrupo de pacientes sugirio
que los suplementos en su conjunto (la glucosamina y el sulfato de condroitina)
podian ser significativamente más eficaces que el placebo
(79,2% frente al 54%, p = 0,002) y un 10% más alto que el
control positivo, en pacientes con dolor clasificado como de
moderado a severo.
Un meta-análisis
posterior de los ensayos controlados aleatoriamwente, llegó a
la conclusión que el clorhidrato no era eficaz y que no habia
demasiado heterogeneidad entre los ensayos de sulfato de glucosamina
para llegar a una conclusión.
Sin embargo,
actualmente OARSI (Sociedad Internacional de Investigación sobre
la osteoartritis) está recomendando la glucosamina como segundo
tratamiento más eficaz para los casos moderados de la osteoartritis.
Un pequeño
estudio de 2009 ha concluia que la glucosamina reduce el desgaste del
cartílago en pacientes con artrosis en respuesta al entrenamiento
físico.
Un informe
del Reino Unido de la Campaña de Investigación sobre la
Artritis concluyó que:
A pesar de algunos resultados mixtos, la mayoría de los estudios
que han evaluado la eficacia del sulfato de glucosamina han demostrado
importantes beneficios clínicos en comparación con placebo
o AINEs.
Las pruebas
de ensayos con clorhidrato de glucosamina es escasa y mucho menos convincente.
El medicamento,
tanto en los preparados de sulfato y clorhidrato, parece ser seguro
sólo con efectos adversos leves y poco frecuentes.
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