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Los riesgos de la cirugía de injerto de hueso INFUSE.

Una potente sustancia usada en cirugía de columna para promover el crecimiento del hueso ha sido relacionada con complicaciones graves en docenas de pacientes.

La FDA alerto a los cirujanos en el mes de Julio de este año (2008) de que se habían recibido informes que asociaban el injerto de hueso Infuse del fabricante Medtronic con riesgos mortales cuando el producto se utiliza en cirugía de las vértebras cervicales.

La agencia menciona que en 4 años ha recibido 38 informes en los cuales se mostraban efectos secundarios de la sustancia, tales como dificultad al respirar, al tragar y al hablar, habiendo requerido en algunos casos tratamientos de emergencia incluyendo traqueotomía así como segundas cirugías.

La cirugía llamad de injerto de hueso Infuse usa una potente versión de un agente de crecimiento producido en el organismo conocido como "proteína de hueso morfogenetico" o BMPs.

Una caja metálica se coloca entre las vértebras y un material esponjoso empapado en la proteína manipulada genéticamente se coloca en la caja.

Esto hace que el hueso crezca fusionando las vértebras.

Hay estudios que muestran que el procedimiento hace que las vértebras se fusionen mas rápido que con otros métodos y con menos fallos.

El problema se produce cuando la proteína artificial inflama el tejido próximo.

Si la materia no se inserta correctamente o si se desprende puede producir crecimientos óseos en zonas ajenas al lugar de la cirugía.

Debido a esto la FDA aprobó INFUSE solamente para algunos tipos de cirugía de columna: aquellas operaciones en la cuales el acercamiento a la columna es a través de una incisión en el abdomen y se fusiona una estrecha zona vertebral en la zona lumbar.

El uso del producto en la zona del cuello (cervicales) y el uso operando la zona lumbar desde atrás se consideraban fuera de lo regulado.

No obstante en el año 2003 se hizo mucha publicidad de los éxitos conseguidos operando en una zona no regulada (cervicales) lo cual llevo a una extensa utilización de este tipo de procedimiento quirúrgico, que como todos tiene sus riesgos.

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